发布时间:2022-11-14 13:44:05.0 作者:大健康产业投资分会整理 浏览次数:0
【政策制度】
1.国家卫健委发布《临床化学检验基本技术标准》等4项推荐性卫生行业标准
近日,国家卫健委发布《临床化学检验基本技术标准》等4项推荐性卫生行业标准的通告。编号和名称如下:WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准,WS/T 805—2022 临床微生物检验基本技术标准,WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准,WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证,上述标准自2023年5月1日起施行。(国家卫生健康委)
2.国家医保局:门诊费用跨省直接结算覆盖范围进一步扩大
日前,国家医保局公布数据显示,2022年9月,全国86.9%的统筹地区已启动高血压、糖尿病、恶性肿瘤门诊放化疗、尿毒症透析、器官移植术后抗排异治疗等5种门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算工作。门诊费用跨省直接结算覆盖范围进一步扩大。(经济观察网)
3.国家药监局药品评审中心发布《新药获益-风险评估技术指导原则(征求意见稿)》
日前,国家药品监督管理局药品审评中心发布《新药获益-风险评估技术指导原则(征求意见稿)》。《指导原则》 明确提出:药物的获益-风险评估是监管决策中的关键过程,最终决定其是否被批准。《指导原则》中规定:使用阳性对照时,需要确保与已批准的可选择疗法相比,该药没有不可接受的获益/风险,或该药相较现有疗法更有效。征求意见时限为自发布之日起1个月。(健康界)
4.国家药监局药品评审中心就《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》公开征求意见
近日,国家药监局药品评审中心(CDE)就《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》公开征求意见,文件涵盖了背景、儿童抗肿瘤药物临床研发的总体考虑、儿童抗肿瘤药物临床研发路径、需特殊关注的问题等四大章节。该文件征求意见时限为自发布之日起一个月。(金融界)
5.国家卫健委:将在全国持续推广分娩镇痛工作
近日,据国家卫生健康委消息,我国第一批分娩镇痛试点取得积极成效。下一步,国家卫生健康委将发挥试点医院的辐射带动作用,在全国持续推广分娩镇痛工作。完善分娩镇痛工作机制,加强麻醉科与产科联动,提高分娩镇痛的医疗质量和安全。加强专业人才培养,完善收费标准和薪酬分配政策,调动医务人员的工作积极性。加大分娩镇痛宣教力度,提高全社会对分娩镇痛的认可度和支持度。(同花顺)
6.上海市第三批老年友善医疗机构名单公布,97家医院入选
11月9日,上海卫健康根据《关于开展建设老年友善医疗机构工作的通知》(沪卫老龄〔2021〕2号),经各区卫生健康委评估、市级专家抽查复核,确定上海佰仁银港护理院等97家医疗机构为上海市第三批老年友善医疗机构,并予以公布。截至目前,本市已建成老年友善医疗机构631家。(搜狐网)
【行业信息】
7.伟思医疗:磁刺激仪取得医疗器械注册证
11月10日,伟思医疗公告,公司于近日收到了由江苏省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称为磁刺激仪。(第一财经)
8.亚虹医药:APL-1401临床试验申请获FDA批准
11月10日,亚虹医药公告,APL-1401临床试验申请获得FDA批准。该药品为公司自主研发的一种全新机制治疗溃疡性结肠炎(UC)的口服创新药物。(财联社)
9.亚盛医药-B(06855):EED抑制剂APG-5918获中国I期临床试验许可,将推进晚期实体瘤或血液恶性肿瘤的临床开发
11月10日,亚盛医药-B(06855)公布,公司在研塬创1类新药胚胎外胚层发育蛋白(EED)抑制剂APG-5918获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)临床试验许可,将开展治疗晚期实体瘤或血液系统恶性肿瘤的I期临床试验。APG-5918是首个进入临床阶段的中国塬研EED抑制剂。(智通财经)
10.翰宇药业:醋酸加尼瑞克原料药DMF获得FDA批准
11月10日,翰宇药业公告,公司的醋酸加尼瑞克原料药DMF于近日收到了美国食品药品监督管理局签发的NOFURTHER COMMENTS信件。(证券时报)
11.上海:将鼓励开展应用于人体的细胞治疗临床试验
近日,经上海市政府同意,市科委、市经济信息化委、市卫生健康委三部门联合发布了《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022-2024 年)》。《行动方案》覆盖创新全链条、贯穿产业全周期、促进全要素改革,推出一批创新性政策和特色举措。(同花顺)
12.华熙生物:医美业务处于调整阶段,前三季度功能性护肤品业务毛利率维持约80%
华熙生物近期接受投资者调研时称,前三季度分板块情况如下:原料业务,主要看平台贡献率,即毛利率扣除销售费用率之后的利润率,原料业务毛利率基本维持在70%-75%,销售费用率维持在10%-12%,该业务作为公司现金牛业务,对公司B端、C端业务都有较好的支撑作用。(同花顺)
13.公募加速备战个人养老金,十余家基金公司通过系统测试
11月10日,业内消息,广发基金、嘉实基金等十余家公司收到中国证券登记结算有限责任公司关于个人养老金基金行业平台验收测试结果,成为首批通过测试的基金管理人。(财联社)
14.京东成立互联网医院新公司
近日,汉中京东互联网医院有限公司成立,注册资本1000万人民币,法定代表人为胡亚男,经营范围含第一、二类医疗器械销售;保健食品销售;互联网销售;健康咨询服务;个人互联网直播服务;远程健康管理服务等。股权穿透图显示,该公司由京东健康旗下宿迁京东天宁健康科技有限公司全资持股,后者由缪钦、李娅云、张雱共同持股。(经济观察网)