发布时间:2022-11-14 13:48:48.0 作者:大健康产业投资分会整理 浏览次数:0
【政策制度】
1.国家药监局综合司再次公开征求《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》意见
近日,国家药监局综合司再次公开征求《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》意见。国家药监局曾于2020年4月29日公开征求意见。随着中药审评审批机制改革工作不断深入,国家药监局在前期工作基础上,进一步组织研究、调研、论证、全面修国家药品监督管理局订完善,现再次向社会公开征求意见。(中国药闻)
2.《中国高血压临床实践指南》发布:高血压诊断界值下调
11月13日,首部《中国高血压临床实践指南》发布。该指南由以心血管科和高血压为主的多领域专家研究制定,形成了针对高血压的44个关键临床问题和102条推荐意见。 其中,推荐将我国成人高血压诊断界值下调为收缩压大于等于130毫米汞柱和/或舒张压大于等于80毫米汞柱。(同花顺)
3.国家疾控局:疫苗接种方案正在抓紧制定
11月12日消息,国家疾控局副局长常继乐在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,疫苗接种方案正在抓紧制定,制定好以后会很快下发。常继乐介绍,二十条措施中提出,要“有序推进新冠病毒疫苗接种”,“加快提高疫苗加强免疫接种覆盖率,特别是老年人群加强免疫接种覆盖率”。下一步,我们按照国务院联防联控机制的部署,制定加快推进疫苗接种的方案,指导各地继续采取多样化的便民服务措施,来推进新冠病毒疫苗接种这项工作。(中国证券网)
4.上海有143个I类创新药进入临床,浦东人类遗传资源管理服务站即将揭牌
目前,上海共有4个I类创新药获批上市,15个创新器械产品进入国家和本市创新医疗(002173)器械特别审批通道。截至今年10月,上海共有143个I类创新药获批进入临床。另一方面,产业创新政策制度环境日益优化。(同花顺)
5.贵州:新版出生医学证明签发实现全省覆盖
近日,记者从省卫生健康委获悉,目前,我省已实现新版出生医学证明电子证照签发管理系统全省覆盖,己累计签发生成12.1万余份。(人民网)
【行业信息】
6.仙琚制药:注射用维库溴铵一致性评价受理通知书
11月11日,仙琚制药公告,注射用维库溴铵一致性评价受理通知书。(南方财经网)
7.复星医药:控股子公司获药品临床试验批准
11月11日,复星医药公告,近日公司控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意HLX208(即BRAF V600E抑制剂)联合斯鲁利单抗注射液(商品名:汉斯状)及其相关联合疗法(即联合西妥昔单抗或曲美替尼)用于治疗BRAF V600E或BRAF V600突变阳性晚期实体瘤开展临床试验的批准。(中国证券网)
8.新天药业:配方颗粒年底前计划实现完成200个品种备案目标
近日,新天药业近期在接受调研时表示,公司目前在研项目主要分为中药创新药、中药配方颗粒、古代经典名方以及已上市产品的临床再研究四个方面。配方颗粒作为公司新产业布局的重要组成部分,是公司未来主产品市场领域新的组成部分;现已完成153个国标品种备案,年底前计划实现完成200个品种备案的目标,同时公司位于贵阳生产基地的年设计产能5.7亿袋的中药配方颗粒全智能化产线也将于2023年6月建成投入使用。(同花顺)
9.国新健康:公司在web3.0上的技术和应用有所沉淀
11月11日,国新健康在互动平台表示,公司在web3.0上的技术和应用有所沉淀,比如区块链在医学影像和参保人病案信息等医保医疗隐私数据共享方面。(财联社)
10.基石药业:择捷美相关临床研究达到主要终点之一
11月12日,记者从基石药业获悉,基石药业择捷美(舒格利单抗注射液)联合化疗一线治疗无法手术切除的PD-L1表达≥5%的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的GEMSTONE-303研究达到主要终点之一:无进展生存期(PFS)。(中国证券网)
11.百洋医药:与阿斯利康签署安立泽推广与经销协议
11月11日,百洋医药公告,与阿斯利康(无锡)贸易有限公司签署《推广协议》与《经销协议》,对协议产品沙格列汀片/Saxagliptin tablets(商品名:安立泽/Onglyza)的推广及销售业务进行了约定,约定阿斯利康授权百洋作为特定医院渠道内推广产品的独家推广商,在协议有效期内且在特定医院渠道内独占和排他地推广产品;以及授权百洋作为在零售渠道内销售和推广产品的独家一级经销商,在协议有效期内且在零售渠道内独占和排他地经销和推广产品。(东方财富网)
12.复星医药:出售BioNTech SE109万股普通股
11月11日,复星医药公告,2022年3月14日至2022年11月10日(含首尾两日),控股子公司复星实业(香港)有限公司通过二级市场竞价交易累计出售BioNTech SE109万股普通股,出售金额(扣除交易费用等后)共计1.79亿美元。(财联社)
13.银保监会开征意见:税优健康险适用产品范围拟扩容
11月11日,银保监会就《关于扩大商业健康保险个人所得税优惠政策适用产品范围有关事项的通知(征求意见稿)》在行业内征求意见,拟扩大个人所得税优惠政策适用商业健康保险的产品范围。据了解,此次税优健康险改革是为了推动商业健康保险个人所得税优惠政策惠及更多人民群众,进一步发挥商业健康保险积极作用,有效降低自付医疗费用,丰富对既往症患病人群、老年人群的保险保障,增强人民群众的获得感、幸福感和安全感。(同花顺)
14.阿斯利康中金医疗产业基金杭州基金正式完成募集
11月12日,阿斯利康中金医疗产业基金宣布其杭州基金正式完成基金备案。作为基金旗下首支区域基金,本次募集得到多家杭州地方政府引导基金、市场化母基金及医疗产业方的鼎立支持,包括杭州市高科技投资、杭州市拱墅区国有投资、润心资本、泰珑投资等知名投资机构。(动脉网)
15.首批40只个人养老金基金亮相,资本市场再迎源头活水
11月14日,易方达、华夏、交银施罗德、富国、汇添富、广发等23家基金公司近日陆续发布公告,对旗下部分养老目标基金增设个人养老金专属Y份额,并进行管理费和托管费五折的费率优惠,降低投资者个人养老金投资成本。据统计,首批名单共计40只基金产品,每家基金公司旗下产品入选一到两只。(财联社)
【投资情况】
16.邦耀生物完成数亿元B轮融资
近日,聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司已完成逾2亿元人民币B轮融资。本轮融资由上海自贸区基金领投,东方富海、天士力资本、贝达基金、歌斐资产等跟投。(动脉网)
17.大橡科技完成近亿元Pre-B轮融资
近日,北京大橡科技有限公司宣布完成近亿元Pre-B轮融资。本轮融资由专注于创新医疗科技投资的比邻星创投领投,汇聚了乾道基金、陕投成长基金、百赢汇智一众跟投方。(动脉网)