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医讯快报

发布时间:2022-11-16 09:45:39.0 作者:大健康产业投资分会整理 浏览次数:0

 

【政策制度】
       1.国家中医药管理局印发《中医药统计工作管理办法(试行)》
       近日,为加强和规范中医药统计管理,保障中医药统计制度顺利实施,根据《中华人民共和国统计法》及其实施条例等法律法规及有关规定,国家中医药管理局制定了《中医药统计工作管理办法(试行)》,并经2022年第13次局长会议审议通过。(健康界)
       2.上海浦东发布《浦东新区促进细胞和基因治疗产业发展行动方案(2023-2025)》
       11月15日,上海浦东正式发布《浦东新区促进细胞和基因治疗产业发展行动方案(2023-2025)》,加快推动细胞和基因治疗产业集聚发展。据了解,浦东新区将打造比肩国际的细胞和基因产业地标,为建设世界级生物医药产业集群提供更加有力的战略支撑。到2025年,新增创新产品4-5个,其中1-2个进入国际主流市场;培养基等关键材料基本实现国产化;若干专用科学仪器和关键设备工艺取得突破,产业规模达到100亿元以上,新增全产业链上市企业5家以上。(证券时报网)
       3.国家药监局:扎实推动医药重点外资项目落地投产
       11月15日,国家药监局召开推进外贸外资工作会议,研究部署进一步加强医药外资企业服务,做好重点外资项目服务保障工作举措。会议强调,各地及各部门要进一步加大服务外贸外资工作力度,在做好防疫药品和医疗器械审批监管的基础上,加快药品和医疗器械审评审批,加强对抗疫产品的质量监管,扎实推动医药重点外资项目落地投产。(中新网)
       4.京养老机构全部执行养老服务一级防控响应等级
       11月15消息,自10月底,北京市大部分区的养老机构渐次执行养老服务一级防控响应等级;到11月7日,全市养老机构均已全部执行养老服务一级防控响应等级,实施严格防疫管理。据介绍,当前北京有571家养老机构,入住老年人4.63万余人,平均年龄在80岁以上,且大部分老人患有基础病,平均在院时间基本半年以上。(北京商报)
       5.北京东城:即日起可预约接种吸入式新冠疫苗
       11月15日,东城区可以预约接种吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体),目前仅用于加强免疫接种。(经济观察网)。
       【行业信息】
       6.云顶新耀新药上市申请获受理
       11月15日,云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局已受理Nefecon(美国商品名:TARPEYO,欧盟商品名:Kinpeygo)的新药上市许可申请(NDA),用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病(IgAN)成人患者。中国国家药品监督管理局于2020年12月将Nefecon纳入突破性治疗(BTD)品种。(医药健闻)
       7.福安药业:收到化学原料药上市申请批准通知书
       11月15日,福安药业公告,全资子公司博圣制药近日收到国家药监局签发的酒石酸布托啡诺化学原料药上市申请批准通知书。(每日经济新闻)
       8.长江健康:子公司注射用醋酸卡泊芬净药品通过一致性评价
       11月15日,长江健康公告,全资子公司海南海灵化学制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用醋酸卡泊芬净《药品补充申请批准通知书》。(证券之星)
       9.鲁抗医药:格列吡嗪片通过仿制药一致性评价
       11月15日,鲁抗医药公告,公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药监局颁发的关于格列吡嗪片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。(证券时报)
       10.以岭药业:中药新药“藿夏感冒颗粒”药物临床试验申请获受理
       11月15日,以岭药业公告,收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,药物名称为藿夏感冒颗粒。(东方财富网)。
       11.亚宝药业:子公司制剂产品索拉非尼片获美国FDA批准
       11月14日,亚宝药业公告,全资子公司亚宝生物公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,亚宝生物公司向美国FDA申报的索拉非尼片的新药简略申请已获批准。(证券时报)
       12.君实生物向欧洲药品管理局提交特瑞普利单抗上市许可申请
       11月15日,君实生物宣布,已就特瑞普利单抗向欧洲药品管理局提交上市许可申请,适应症包括鼻咽癌(NPC)和食管鳞癌(ESCC)。(央广网)
       13.康恩贝9款产品中标浙江省省级医药储备承储单位库选定项目
       近日,浙江省省级医药储备承储单位库选定项目(2023-2025年度)第二阶段采购的成交结果公告发布,康恩贝旗下蒙脱石散、小儿清热止咳口服液、野马追糖浆、布洛芬颗粒、复方甘草浙贝氯化铵片、复方鱼腥草合剂、非那雄胺片、地红霉素肠溶片、奥美拉唑肠溶胶囊等9款产品入选。(证券时报)
       14.重药集团紧急采购配送首款国产新冠口服药阿兹夫定
       11月15日,据重药控股官微,作为中央与地方两级应急医疗物资储备单位,面对严峻的疫情形势,重药集团迅速反应,完成首个国产新冠口服药阿兹夫定的紧急配送任务。(央广网)
       15.金石亚药:2021年快克、小快克产品营收占比为50.23%
       11月15日,金石亚药公告,目前公司从事的主要业务分为医药健康和新材料与机械两个板块。公司医药制造的主要产品为“快克”牌复方氨酚烷胺胶囊和“小快克”牌小儿氨酚黄那敏颗粒,这两种药品分别为成人、儿童使用的非处方感冒用药。2021年度,快克、小快克产品实现营业收入占公司总营业收入的比重为50.23%。(证券时报)
       16.东宝生物:子公司益青生物是以岭药业重要供应商
       11月15日,东宝生物表示,子公司益青生物作为抗疫物资企业以岭药业的重要供应商,主要向其提供连花清瘟胶囊、通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心等品种的胶囊系列产品。(同花顺)
       17.九州通:截至11月初销售连花清瘟胶囊约12.5亿元
       11月15日,九州通在互动平台表示,截至11月初,九州通销售连花清瘟胶囊(颗粒,以岭药业)约12.5亿元、奥司他韦(可威,东阳光药)约9.5亿元、感冒灵颗粒(华润三九)约8亿元、藿香正气口服液(太极集团)约5亿元,以及京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏约3.5亿元。(同花顺)
       18.康泰医学:公司高管人员计划减持股份
       11月15,康泰医学公告,公司高级管理人员许云龙计划以集中竞价交易或大宗交易方式,减持公司股份合计不超过52万股,即不超过公司当前总股本的0.1294%。(证券时报)
       19.第二批Y份额申报在路上,公募备战个人养老金业务全面提速
       11月15日,从业内人士处获悉,第二批个人养老金基金Y份额正处于申报进程中。内部人士者透露,“有些基金公司已经申报第二批Y份额了,每家报了2至3只,但最终能批几只现在还不清楚。”此外,还有部分属于首批上报的Y份额仍在等待获批中。公募基金行业服务个人养老金建设各项准备工作已经开启全面“加速”模式,为了全面参与和服务个人养老金投资基金业务,多家基金公司不仅已经开启了个人养老金账户的开户预约,还在积极储备新的养老产品。 (第一财经)
       【投资情况】
       20.圣域生物完成超亿元Pre-A轮系列融资
       近日,杭州圣域生物医药科技有限公司(SynRx Therapeutics)完成超亿元人民币的Pre-A轮系列融资,投资方为龙磐投资、海邦沣华、西湖创新投资、礼医医药等多家知名投资机构。本轮融资资金将用于扩展公司在DNA损伤修复(DDR)领域的创新药物管线研发能力,持续赋能全新机制下的创新药物发现。(动脉网)
       21.君远生物完成数千万元Pre-A轮融资
       11月16日,上海君远生物科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由深圳今晟股权投资管理有限公司领投,资金将用于首个重磅肿瘤分子诊断产品的临床注册申报,产品国内外市场临床推广,以及多个管线创新技术和产品研发。此前,君远生物已于2021年9月获得数千万元天使轮融资。(动脉网)
       22.南方元收获数千万元Pre-A轮融资
       近期,功能多糖开发与生产创新平台:南京南方元生物科技有限公司收获数千万人民币的Pre-A轮融资,本轮融资由苏州衍盈投资管理有限公司领投,常州正凯峰创业投资合伙企业跟投。本轮融资金额计划用于原料制备、质量体系建设和产品临床前研究。(动脉网)

 

 

 

 

 

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