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医讯快报

发布时间:2022-12-12 13:48:41.0 作者:大健康产业投资分会整理 浏览次数:0

 

【政策制度】
       1.国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂
       12月11日,经国家药监局审查,批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。(中国药闻)
       2.人工耳蜗、血透等六类耗材迎24省集采
       12月7日,河南省医保局发布了《关于成立血液透析类等三个医用耗材省际联盟的公告》。根据《公告》,河南、河北、广东等24省(自治区、兵团)将分别组成3类省际联盟,拟分别对血液透析类、神经外科类、神经介入类、外周介入类、通用介入类和人工耳蜗等六类医用耗材开展集中带量采购。(证券时报)
       3.西安首次将九价HPV疫苗纳入适龄女孩接种方案
       12月9日,西安市卫生健康委员会和西安市教育局联合下发了关于开展13岁在校女生HPV疫苗接种工作的通知,通知中提到,按照“知情、自愿、自费”原则,向全市13岁(初中)女生提供预防性二价、四价和九价HPV疫苗接种,并鼓励其他年龄段女性根据自身情况选择合适的HPV疫苗接种。据悉,西安是全国首个,自九价HPV疫苗扩龄至9-45岁后,将九价HPV疫苗纳入适龄女孩HPV疫苗接种方案的城市。(财联社)
       【行业信息】
       4.方盛制药:公司药品通过GMP符合性检查
       12月9日,方盛制药公告,公司收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查结果通知书》,公司三花接骨散及健胃愈疡颗粒持有人变更后及原料药伊班膦酸钠通过现场检查(即药品GMP符合性检查)。(中证网)
       5.步长制药:多索茶碱注射液等获得药品注册证书
       12月9日,步长制药公告,公司的奥美沙坦酯片、全资子公司通化谷红制药的多索茶碱注射液于近日获得药品注册证书。(证券时报)
       6.太极集团左氧氟沙星片获得药品注册证书
       12月9日,太极集团公告,近日公司控股子公司——西南药业收到国家药品监督管理局有关药品批准通知书,其申报的“左氧氟沙星片”经审查符合药品注册的有关要求,批准注册。(中国证券网)
       7.基蛋生物:新冠抗原检测试剂盒取得国内医疗器械注册证
       12月11日,基蛋生物公告,公司自主研发、生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)于近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。(每日经济新闻)
       8.中国生物制药:注射用重组人凝血因子 VIIa 完成 III 期临床所有患者入组
       12月9日,中国生物制药 ( 01177.HK ) 公告,集团开发的生物制品「TQG203」 ( 注射用重组人凝血因子 VIIa ) 按需治疗伴有抑制物血友病的 III 期临床试验完成所有患者入组。(同花顺)
       9.百奥泰:BAT1806注射液在美国FDA上市许可申请获受理
       12月9日,百奥泰(688177)公告,公司向美国食品药品监督管理局递交了BAT1806(托珠单抗)注射液的生物制品上市申请,并于近期收到了美国FDA受理的通知。(证券时报)
       10.北京市疫苗检验中心开工建设
       12月9日,北京市疫苗检验中心建设工程项目开工。北京市疫苗检验中心建设工程项目位于中关村生命科学园10-2A地块,是北京市2023年重点建设工程、昌平区2022年重点项目,项目总建筑面积1.6万平方米,总投资2.02亿元,是全国首个疫苗检验单体建设项目。(人民网)
       11.稳健医疗:抗原检测试剂产品今年实现的收入占比不到1%
       12月9日,稳健医疗(300888)在互动平台表示,公司作为亚辉龙的经销商,充分利用公司线上线下销售渠道,对外销售双logo的新冠病毒抗原检测试剂盒。公司于今年4月与亚辉龙合作,目前双方合作良好。抗原检测试剂产品今年实现的收入占公司比重不到1%。(证券时报网)
       12.东诚药业(002675.SZ):下属公司3020万美元收购XING IMAGING LLC100%股权
       12月11日,东诚药业(002675.SZ)公布,公司为完善产业布局,根据董事会制定的发展战略,加快打造国内核医药领域领先的产业平台,并为公司创造新的利润增长点,实现公司的可持续发展。公司下属公司米度(南京)生物技术有限公司于 2022 年12月10日与 Gilles Tamagnan、 Molecular Neuroimaging Holdings LLC、 KennethMarek、Bill (Piu) Chan、David Alagille、Rebecca Evans、顾朱勤签署了《股份购买协议》,以3020万美元的交易金额收购卖方持有的 XINGIMAGING LLC100%股权。(格隆汇)
       13.太龙药业:股东拟减持公司不超1.22%股份
       12月9日,太龙药业(600222)公告,公司持股6.02%的股东吴澜拟通过集中竞价方式,减持公司股份不超700万股,即不超过公司总股本的1.22%。(证券时报)
       【投资情况】
       14.玛士撒拉获峰瑞资本独投数千万元A轮融资
       近日,玛士撒拉(上海)医疗科技有限公司已完成数千万元A轮融资,由峰瑞资本(FREESFUND)独家投资。轮融资主要用于专业人才的吸纳、产品的优化开发、供应链体系的优化、市场的拓展和品牌形象的塑造。(动脉网)
       15.碧泰医疗完成千万元天使轮融资
       近日,杭州碧泰生物医疗科技有限责任公司宣布完成千万元人民币天使轮融资。本轮融资由浙江大学创新技术研究院有限公司领投,由其发起成立的市场化投资基金-- 杭州友创毓瑞临卓天使股权投资、杭州新愿景毓秀九智股权投资联合杭州泰万憬企业管理合伙企业(有限合伙)共同投资完成。(动脉网)

 

 

 

 

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