发布时间:2023-03-30 10:54:02.0 作者:大健康产业投资分会整理 浏览次数:0
【政策制度】
1.第八批国家组织药品集采开标
3月29日,第八批国家组织药品集中带量采购工作将在海南进行现场投标和开标。此次国家药品集采共涉及40个大品种,预计参与竞价企业将超过200家。此次集采药品治疗领域涵盖抗感染、心脑血管系统、血液和造血系统、神经系统等8个治疗领域。市场规模较大的肝素类产品今年首次纳入集采,作为抗凝血、抗血栓的临床用药。(东方财富网)
2《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定》发布
近日,海南省人民政府印发《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定》的通知。《通知》指出,指定医疗机构应当依法取得医疗机构执业许可,具有三级甲等医院能力,具备与所申请使用临床急需进口药械相适应的专业科室。(健康界)
【行业信息】
3.上海医药:控股子公司他达拉非片获准生产
3月28日,上海医药(601607)公告,公司控股子公司常州制药厂的他达拉非片(规格5mg、10mg、20mg)收到国家药监局颁发的药品注册证书,该药品获得批准生产。他达拉非片用于治疗勃起功能障碍,治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生的症状和体征。(证券时报)
4.白云山:天心药业获得头孢地尼胶囊(0.1g)的药品注册证书
近日,白云山(600332.SH)控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于头孢地尼胶囊(0.1g)的《药品注册证书》(证书编号:2023S00397)。(格隆汇)
5.迈普医学:患者匹配PEEK颅骨板取得医疗器械注册证
3月28日,迈普医学(301033)公告,公司已取得国家药监局下发的医疗器械注册证,公司自主研发的“患者匹配PEEK颅骨板”首次注册已完成并获得第三类医疗器械注册证。(证券时报)
6.维力医疗:全资子公司产品获二类医疗器械注册证
3月28日,维力医疗公告,全资子公司海南维力医疗于近日收到海南省药监局颁发的医疗器械注册证,产品名称为“前端可弯曲输尿管鞘导管及附件”。(第一财经)
7.东方生物:“手持式荧光免疫定量分析仪”等产品取得注册证
3月28日,东方生物(SH 688298)公告,浙江东方基因生物制品股份有限公司控股子公司南京长健生物科技有限公司及杭州深度生物科技有限公司近期取得以下几款主要产品的国内医疗器械注册证。包括“手持式荧光免疫定量分析仪”等产品。(每日经济新闻)
8.广济药业:利奈唑胺葡萄糖注射液获药品注册证书
3月28日,广济药业公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的利奈唑胺葡萄糖注射液《药品注册证书》。(财联社)
9.恒瑞医药:HRS-5635注射液获批药物临床试验
近日,恒瑞医药子公司福建盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRS-5635注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS-5635为公司自主研发的1类创新药,非临床药效研究显示,HRS-5635对所有HBV基因型均显示优异的抗病毒活性,在体内可发挥高效、持久的抗病毒作用。(财联社)
10.同和药业:“非布司他”原料药通过CDE审批
3月28日,同和药业公告,公司近日从国家药监局药品审评中心(CDE)查询获悉,公司提交的“非布司他”原料药通过了CDE审批,表明该原料药已批准在国内上市制剂中使用,有利于公司拓展产品在国内市场的销售,形成国内国外市场同步销售的良好格局。非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的治疗。(财联社)
11.君实生物(01877)与康联达生技设立合资公司于东南亚多国合作开发和商业化特瑞普利单抗
3月27日,君实生物(01877)发布公告,公司与Rxilient Biotech Pte.Ltd.(康联达生技)及其全资子公司Excellmab Pte.Ltd.(Excellmab)订立股东协议,公司将以非货币方式出资认购Excellmab新发行的股份以获得其40%股权。受限于股东协议项下约定的先决条件达成,公司将实质履行出资义务,并计划按照订立股东协议时各方已商定的文本与Excellmab订立独占许可协议,授予Excellmab在泰国、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾及越南开发和商业化静脉注射用特瑞普利单抗的独占许可及其他相关权利。(智通财经)
12.赛隆药业:赛隆聚智拟减持公司不超1%股份
3月28日,赛隆药业(002898)公告,公司持股8.41%的股东珠海横琴新区赛隆聚智投资有限公司计划15个交易日后的6个月内,以集中竞价方式减持公司股份不超过176万股(占公司总股本的1%)。(证券时报)
13.莱茵生物:2022年度净利润约1.79亿元
3月28日,莱茵生物(SZ 002166)发布年度业绩报告称,2022年营业收入约14.01亿元,同比增加32.99%;归属于上市公司股东的净利润约1.79亿元,同比增加50.92%;基本每股收益0.29元,同比增加38.1%。(每日经济新闻)
14.华润三九:2022年净利同比增19.16%
3月28日,华润三九(000999)披露年报,2022年实现营业收入180.79亿元,同比增长16.31%;净利润24.49亿元,同比增长19.16%;基本每股收益2.48元。(证券时报)
【投资情况】
15.华链医疗完成数千万元天使轮融资
近日,山东华链医疗科技有限公司完成数千万元天使轮融资。本轮融资由山东省优质国资基金山东产研股权投资母基金、济南市新动能人工智能创业投资领投,行业合作伙伴拓数派跟投。(动脉网)