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医讯快报

发布时间:2023-05-15 11:14:37.0 作者:大健康产业投资分会整理 浏览次数:0

【政策制度】
       1.国家卫生健康委对《体细胞临床研究工作指引(征求意见稿)》公开征求意见
       为促进医疗机构研究者发起的体细胞临床研究健康发展,加强对医疗机构开展体细胞临床研究工作的指导,参照干细胞临床研究的管理程序和技术要求,结合体细胞临床研究特点,国家卫生健康委起草了《体细胞临床研究工作指引(征求意见稿)》现并面向社会公开征求意见。(健康界)
       2.《辽宁省关于推进家庭医生签约服务高质量发展的实施方案》印发
       近日,根据国家卫生健康委员会等6部门联合印发的《关于推进家庭医生签约服务高质量发展的指导意见》(国卫基层发〔2022〕10号)精神,辽宁省印发《辽宁省关于推进家庭医生签约服务高质量发展的实施方案》,《方案》指出,到2025年,各市(区)全人群和重点人群签约服务覆盖率分别达到50%和70%,群众对家庭医生签约服务认可度大幅提升。之后在此服务水平基础上,力争全人群和重点人群签约服务覆盖率每年提升1-3个百分点,到2035年,签约服务覆盖率达到75%以上,基本实现家庭全覆盖,重点人群签约服务覆盖率达到85%以上,满意度达到85%左右。(健康界)
       【行业信息】
       3.宝莱特:子公司获得2项医疗器械注册证
       5月9日,宝莱特(300246)公告,全资子公司辽宁恒信生物近日获得国家药监局颁发的2项《医疗器械注册证》,产品名称分别为血液透析干粉和血液透析浓缩液。(证券时报)
       4.通用技术中国医药注射用盐酸多西环素通过仿制药质量和疗效一致性评价
       近日,通用技术中国医药所属康力药业收到国家药品监督管理局核准签发的一份注射用盐酸多西环素《药品补充申请批准通知书》。(中国医药)
       5.汉森制药碘海醇注射液通过仿制药一致性评价
       近日,汉森制药收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B02024、2023B02025),公司产品碘海醇注射液【规格:50ml:15g(按碘(I)计) 、100ml:30g(按碘(I)计)】通过仿制药质量和疗效一致性评价。(汉森制药)
       6.康希诺生物:重组新型冠状病毒疫苗正式注册为香港药剂制品
       康希诺生物港交所公告,本集团研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)于近日获得香港药剂业及毒药管理局的注册证明书,正式注册为香港药剂制品。(同花顺)
       7.健友股份:罗库溴铵注射液获得美国FDA药品注册批件
       5月10日,健友股份公告,子公司香港健友产品罗库溴铵注射液获得美国FDA药品注册批件。罗库溴铵注射液作为全身麻醉的辅助,以促进快速顺序和常规气管插管,并在手术或机械通气期间提供骨骼肌松弛。(财联社)
       8.中国生物制药与亿一生物合作创新药获批上市
       5月9日,国家药监局网站显示,亿一生物研发的一类创新药、新一代长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)“艾贝格司亭α注射液”(商品名“亿立舒”)正式获批上市。此前,中国生物制药旗下核心企业正大天晴药业集团已经与亿一生物签订商业化合作协议,获得亿立舒在中国境内的所有知识产权和独家商业化权益。(财联社)
       9.广西致力与东盟地中海贫血高发国家共享防治经验
       广西医科大学第一附属医院院长陈俊强8日接受记者采访时表示,末来,医院将普及推广地中海贫血防治新知识和先进适宜技术,将广西在地贫防治方面的经验,与东盟地贫高发国家分享。近年来,广西通过设立中国一东盟地贫防治国际培训中心、中国一东盟地贫防治国际研究中心,推动国际合作与交流。目前,广西已初步形成面向东盟地贫研究区域中心。(中新网)
       10.抗免疫攻击干细胞用于治疗糖尿病
       据科技日报,美国科学家开发出了不会引起破坏性免疫反应的千细胞,并用其制造胰腺细胞,以治疗患有1型糖尿病的小鼠。这一成果向利用“现成”组织或器官治疗心脏病迈出了重要一步。相关研究刊登于最新一期 《自然 ?生物技术》杂志。(同花顺)
       11.“出海”需求倒逼国内创新药企加快源头创新
       据经济参考报,近年来,国内创新药行业进入快速发展期,各类政策为创新药发展提供了有力支持。记者了解到,随着创新药研发同质化问题凸显,企业扎堆产业赛道,竞争日趋激烈,“同质化”“扎堆”“红海”等词汇已成为医药圈的高频词。医药行业需要加快技术创新,沉下心来研发真正满足需求的产品。与此同时,业内人士指出,国际化已经成为我国创新药企业发展的大趋势,“出海”需求正在倒逼国内创新药企加快源头创新。(同花顺)
       【投资情况】
       12 依科赛生物完成近亿元B++轮战略融资

       继2023年1月完成上亿元B+轮融资后,苏州依科赛生物科技股份有限公司于近期正式完成B++轮近亿元人民币战略融资。此次融资参与机构包括普恩泽瑞、金浦慕和、农银国际和深投控资本。多维资本担任本轮融资独家财务顾问。所募集资金将用于新产品研发、产能提升和新研发中心建设,为依科赛实现国产化、国际化战略提供强劲保障。(动脉网)

 

 

 

 

 

 

 

 

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