发布时间:2023-06-16 10:16:00.0 作者:大健康产业投资分会整理 浏览次数:0
【政策制度】
1.北京:16项辅助生殖项目7月起纳入基本医保
6月15日,北京市医保局发布通知,自7月1日起16项治疗性辅助生殖技术项目将纳入本市基本医疗保险报销范围,本市新生儿出生即可享受医保待遇。市医保局表示,在国家医保局指导下,本市综合考虑医保基金承受能力、相关技术规范性等因素,通过组织专家论证,开展医保基金支出测算等工作,将16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟安全可靠的辅助生殖技术项目,纳入基本医疗保险门诊甲类报销范围。(北京日报)
2.广州深化医药卫生体制改革实施方案发布
近日,广州市卫生健康委员会发布《广州市深入推广福建省三明市经验 深化医药卫生体制改革实施广案》,提出15项重点工作任务。进一步促进医疗资源下沉以及“以治病为中心”转为“以健康为中心”坚持“改革创新、三医联动、促进均衡”,依托“建机制、强联动、提质量、优保障”改革路径,持续深化医疗服务供给侧结构性改革,着力控制医疗费用增长,提升人民群众就医获得感和满意度。(健康界)
【行业信息】
3.植入式神经刺激系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州承诺医疗技有限公司生产的“植入式神经刺激器”“植入式骶神经刺激延伸导线”“植入式神经刺激电极”三个创新产品注册申请。该系统通过六触点神经刺激输出,可产生多路刺激脉冲信号,利用远场程控通信技术可实现非近距离接触下刺激器参数调控而且,该系统结合六触点电极可提供更多刺激组合,调控范围更加精细,并增加了下尿路功能障碍治疗方法,进一步满足患者临床需要。 (中国药闻)
4.亚太药业:注射用头孢唑肟钠一致性评价获受理
6月14日,亚太药业公告,公司收到关于注射用头孢唑肟钠一致性评价的受理通知书。(财联社)
5.力生制药:非布司他原料药通过上市申请
近日,力生制药收到国家药品监督管理局颁发的关于非布司他原料药《化学原料药上市申请批准通知书》(批件号:2023YS00313),该品种通过化学原料药上市申请。(中国证券网)
6.金石亚药:在研产品磷酸奥司他韦胶囊药品注册申请获受理
6月14日,金石亚药(300434)公告,全资子公司亚洲制药在研产品磷酸奥司他韦胶囊的境内生产药品注册上市许可申请获得受理,磷酸奥司他韦胶囊适应症为成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗及成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。(证券时报)
7.翰宇药业:司美格鲁肽原料药获得美国FDA受理
6月14日,翰宇药业公告,公司产品司美格鲁肽原料药于2023年6月9日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的审批受理。公告称,目前,全球司美格鲁肽尚无仿制药获批上市,仅诺和诺德公司一家在售。(中国证券网)
8.迈威生物:9MW3811注射液临试申请获FDA批准通知书
6月14日,迈威生物公告,公司收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)签发的《临床研究继续进行通知书》,9MW3811注射液临床试验申请正式获得FDA批准,FDA同意本品按照拟定的临床研究计划开展特发性肺纤维化研究。9MW3811注射液于2023年2月获得澳大利亚治疗用品管理局(TGA)批准开展临床试验并处于剂量爬坡阶段,阶段性数据显示其安全性良好;于2023年5月收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床试验申请获得批准。(中国证券网)
9.甘李药业:门冬胰岛素注射液上市许可申请获美国FDA正式受理
6月14日,甘李药业公告,公司此前向美国食品药品监督管理局(“FDA”)递交了生物类似药门冬胰岛素注射液的生物制品许可申请,并于近日收到美国FDA的正式受理通知,进入实质审查阶段。(财联社)
10.翔宇医疗:目前公司已有脑机电方面的产品10余项
翔宇医疗在互动平台表示,目前,公司已有脑机电方面的产品10余项,比如团体生物反馈训练系统,实现了脑电的采集、评估及团体的训练等。(同花顺)
11.贵州省与国药集团签署深化战略合作框架协议
6月13日,贵州省委书记、省人大常委会主任徐麟在贵阳会见中国医药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢一行,共同出席《贵州省人民政府中国医药集团有限公司深化战略合作框架协议》签约仪式。根据协议,双方将围绕医药商业、医药工业、综合服务等领域开展深入合作。(贵州日报)
12.广济药业:与江南大学签署组建联合创新实验室
6月14日,广济药业公告,公司与江南大学签署组建联合创新实验室,专门开展功能性多糖、功能性蛋白的绿色制造和生物合成关键技术研究(如母乳低聚糖等)。(每日经济新闻)
13.叮当快药与日健中外制药有限公司达成战略合作
6月13日,叮当快药与日健中外制药有限公司达成战略合作,双方宣布将聚焦慢性病领域,围绕线上线下一体化触达及运营、专科疾病管理、慢病管理以及数字化疾病教育等方面展开深度合作。(同花顺)