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医讯快报

发布时间:2023-10-31 16:24:49.0 作者:大健康产业投资分会整理 浏览次数:0

【行业信息】
       1.内地首次,广东5款中药院内制剂将在澳门医院使用
       近日,在国家药监局支持下,经粤澳两地药监部门批准,由粤澳医疗机构中药制剂中心牵头协调,广东省中医院5种获批跨境使用的“医疗机构中药制剂”(下称“院内制剂”)成功发往澳门,由镜湖医院接收,并将逐步应用于澳门临床。(中国网)
       2.广西将试管婴儿等医疗服务纳入医保
       日前,自治区医保局、自治区人力资源社会保障厅、自治区卫健委三部门联合印发的《关于将部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险和工伤保险基金支付范围的通知》,《通知》提出,将“取卵术”等部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入医保报销范围,通知自2023年11月1日起执行。(新浪新闻)
       3.山东规范药品网络销售和第三方平台监管
       近日,省药监局印发《山东省药品网络销售监督管理实施办法》,规范药品网络销售和药品网络交易第三方平台服务活动,保障公众用药安全。《办法》自2023年12月1日起施行,有效期至2028年11月30日。(大众网)
       4.深圳发布居民基本医保参保指南
       近日,自10月《深圳市医疗保障办法》落地实施,深圳建立了职工基本医保和居民基本医保制度体系。为让广大市民进一步理解新政策,近期,深圳市医疗保障局就《医保办法》发布了居民基本医保参保指南。(深圳特区报)
       5.中国首个自主研发生物药特瑞普利单抗获美国FDA批准上市
       2023年10月29日,君实生物宣布,自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为首个中国自主研发和生产的创新生物药。特瑞普利单抗是用于治疗鼻咽癌的首个获批药物,填补了美国鼻咽癌治疗领域的空白。该药物已获得两项突破性疗法认定和一项孤儿药资格认定。(医药健闻)
       6.思路迪医药获FDA批准开展恩维达III期临床研究
       2023年10月30日,思路迪医药公布,于2023年10月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准该公司开展首个商业化产品恩维达?联合仑伐替尼对比卡铂-紫杉醇化疗用于一线治疗错配修复完整(pMMR)晚期或复发性子宫内膜癌患者的III期多国家、多中心、随机、开放标签的临床研究。(智通财经)
       7.湖南湘江圣湘生物产业基金携手加拿大Sepset成立合资公司,发力脓毒症诊断领域
       近日,由圣湘生物联合圣维荣泉等发起成立的湖南湘江圣湘生物产业基金与加拿大Sepset Biosciences, Inc.签订合作协议,将在长沙市天心区设立合资公司,发力脓毒症快速诊断领域。合资公司旨在结合圣湘生物、产业基金及Sepset三方优势,共同开展脓毒症的快速诊断与预测合作。(动脉网)
       8.远大医药创新液体栓塞剂LavaTM在美国实现商业化
       2023年10月29日,远大医药公告称,公司附属公司BlackSwan Vascular, Inc.创新液体栓塞剂LavaTM近日在美国正式实现了商业化,这是美国头款获得FDA批准的用于治疗外周血管动脉出血的创新液体栓塞剂。远大医药表示,该产品的成功商业化不仅为美国外周动脉出血的患者提供了全新的治疗手段,同时也是本集团在国际化战略上的一次重大里程碑。(中国制药网)
       9.中国医生在欧洲介绍全球首个先天性耳聋基因疗法重大突破
       10月27日,舒易来医生在第30届欧洲基因和细胞治疗学会年会上分享了基因治疗药物RRG-003的全球首批多例基因治疗临床试验结果,其数据显示,5例患者中4例患者治疗后有明显的听力改善,并且耐受性和安全性良好。(澎湃新闻)
       10.骨科手术机器人公司THINK Surgical宣布TMINI手持骨科微型机器人获FDA 510(k)特殊许可
       2023年10月30日获悉,创新骨科手术机器人公司THINK Surgical于23日宣布,其TMINI手持骨科微型机器人已获得美国食品药品管理局(FDA)的510(k)特殊许可,允许使用由另外三家植入物制造商提供的骨科植入物。TMINI系统包括一个无线机器人手柄,可协助外科医生进行全膝关节置换术。(界面新闻)
       【投资情况】
       11.海擘生物完成数千万元Pre A轮融资
       2023年10月30日,浙江海擘生物科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由普华资本独家投资,将助力海擘生物在产品研发、临床试验、科研合作等方面高速发展。作为中国近红外肿瘤靶向精准成像创新药物引领者,海擘生物研发的近红外低氧靶向造影剂NC527-X,已提交NMPA Pre-IND申请。目前已针对实体肿瘤铺设多条管线。(猎云网)
       12.矩正医疗完成数千万元Pre-A轮融资
       2023年10月30日,矩正医疗宣布完成数千万元的Pre-A轮融资。本轮融资由荷塘创投基金领投,老股东泰煜投资跟投。据悉,本轮融资资金将用于支持公司自然血管支架系列产品的临床验证,其中冠脉自然血管支架将在近期开启临床试验,同时矩正医疗将进一步加大研发投入,围绕临床血管疾病治疗需求推出更多的原创器械。(亿欧)
       13.华熙生物与汇誉投资联合成立医疗大健康基金
       2023年10月30日,汇誉投资与华熙生物正式签约,共同成立了一支专注于生命科学及大健康的产业投资基金,总规模10亿元人民币,由汇誉私募基金管理(湖州)有限公司担任基金管理人。该基金将重点布局生命科学领域的创新项目,包括但不局限于生物技术、医疗器械、基因工程、大健康类等领域。(投资界)

 

 

 

 

 

 

 


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