发布时间:2023-12-07 10:36:46.0 作者:大健康产业投资分会整理 浏览次数:0
【行业信息】
1.河南开展医疗器械使用环节跨部门综合监管
近日,河南省药品监督管理局、河南省卫生健康委联合印发《关于开展全省医疗器械使用环节跨部门综合监管的通知》,要求严格规范医疗器械使用质量和使用行为,严厉打击各类违法违规使用医疗器械的行为,进一步提高医疗机构依法执业意识,防范医疗纠纷和安全风险。(医药卫生报)
2.北京支持符合条件的外籍及港澳台医生在京开设诊所
近日,国务院批复《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》(即示范区2.0版方案)。12月5日,在北京市举办的“服务业扩大开放综示区2.0方案”新闻发布会上,北京市卫生健康委党委委员、副主任叶小敏表示,北京将加强医疗领域国际合作,继续支持符合条件的外籍及港澳台医生在京开设诊所。(北京商报)
3.重庆首批50名星级医疗护理员挂牌上岗
近日,重庆首批星级医疗护理员“数字工牌”授牌活动在重医附一院举行,50名医疗护理员被授予数字工牌,这也标志着重庆正式启动医疗护理员数字化星级评价工作。(华龙网)
4.前海发布全国首个港澳医疗机构支持政策
12月5日,《深圳市前海深港现代服务业合作区支持港澳医疗机构集聚发展办法》在前海发布。为吸引港澳医疗机构落户前海并实现集聚发展,办法围绕港澳医疗机构的举办、运营、发展,创新提出了11条核心扶持举措,其中港澳医疗机构落户前海最高可获奖励2000万元。(南方日报)
5.普洱市印发《基本公共服务提升三年行动计划》
近日,云南省普洱市发改委、普洱市卫生健康、普洱市社会保障局、普洱市医疗保障局等部门联合印发《普洱市基本公共服务提升三年行动计划(2023-2025)通知》,明确了主体责任单位,内容涵盖了整个基本公共服务领域。(云南医改)
6.夯实“精准医疗”基础,61家三级医院代表共同签订诚信计量倡议
12月5日,“大型医疗机构诚信计量倡议暨经验交流推广会”在中山大学附属肿瘤医院召开,与会医院代表就医用计量器具进一步实现精细化规范管理展开经验交流分享,61家三级医院代表现场共同签订诚信计量倡议。(金羊网)
7.郑州试点“家庭病床”服务 首批114名患者受益
12月5日,从郑州市卫健委获悉,郑州市探索试点“家庭病床”服务以来,首批已有114名患者受益。据介绍,作为全省“家庭病床”服务试点,郑州市成立市、区两级“家庭病床”服务质量控制专家指导组;构建以基层医疗机构为主体,城市医疗集团、县域医共体为业务支持的两级服务体系,实行全链条、全流程服务管理。(大河网)
8.泰诺麦博破伤风毒素全人源单抗申报上市
12月6日,CDE网站显示,泰诺麦博(Trinomab)的TNM002注射液上市申请获受理。该产品为被动免疫制剂,用于成人破伤风紧急预防,此前已被纳入优先审评。TNM002是全球首款进入临床阶段的重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体,由Trinomab利用其自主知识产权的第四代“高通量天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台(HitMab)”开发而来,具有特异性强、亲和力高、安全性高、不引起免疫排斥反应的优点,可以最大程度地保证患者的用药安全。(医药魔方)
9.京东健康线上首发辉瑞斑秃治疗新药乐复诺
12月4日,治疗斑秃的创新药乐复诺(LITFULO,通用名:甲苯磺酸利特昔替尼胶囊)在京东健康线上首发。上线当日,京东健康皮肤医院毛发门诊特邀专家、中日友好医院毛发医学中心主任杨顶权教授,开出了线上渠道的首张处方单。未来,这款新药将为更多12岁及以上年龄的重度斑秃患者带来更加有效、便捷的治疗体验。(21世纪经济报)
10.三诺生物血糖监测系统产品获美国FDA 510(k)认证
2023年12月5日,三诺生物公告,公司收到美国FDA的通知,公司TRUENESS?/TRUENESS? AIR血糖监测系统产品获得了美国FDA 510(k)认证。TRUENESS?血糖监测系统/TRUENESS? AIR血糖监测系统用于定量测量手指毛细血管全血中的葡萄糖。旨在供糖尿病患者在家中使用,以帮助监测其糖尿病控制计划的有效性。(智通财经)
11.科伦药业恩格列净获批成人慢性肾病适应症
2023年12月5日,四川科伦药业股份有限公司生产的恩格列净,获得中国国家药监局(NMPA)批准,用于治疗成人慢性肾病(CKD)。在CKD患者中,是与安慰剂相比可显著降低全因住院率的SGLT2抑制剂(SGLT2i)。(中国医药生物技术协会)
12.诺华潜在重磅疗法获FDA批准
12月6日,诺华公司宣布,美国FDA批准Fabhalta(iptacopan)上市,作为治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)的首个口服单药疗法。Fabhalta是一种补体B因子抑制剂,它在免疫系统的替代补体途径中起作用,全面控制血管内外的红细胞(RBC)破坏。这款药物被行业媒体Evaluate列为10款值得关注的潜在重磅疗法之一。(医药观澜)
【投资情况】
13.荣灿生物完成超亿元A轮融资
2023年12月6日,核酸技术自主创新平台型企业荣灿生物完成超亿元人民币A轮融资的工商登记变更。本轮融资由越秀产业基金领投,陕投成长基金、张家港锦泰金泓基金、华方资本跟投。本轮融资将助力荣灿生物加速产品研发和团队建设,推进领跑管线进入临床研究。(亿欧)
14.玮沐医疗完成超亿元A轮融资
2023年12月6日,国内领先的生物医用材料公司上海玮沐医疗科技有限公司完成了超亿元人民币A轮融资。本轮融资将主要用于现有核心产品的临床试验和商业化团队组建,以及后续创新产品的研发。(猎云网)