发布时间:2023-12-12 10:58:56.0 作者:大健康产业投资分会整理 浏览次数:0
【行业信息】
1.浙江全面启动“助企@健康”行动
近日,浙江省职业健康监管领域“助企@健康”行动全面启动,并推出十大服务举措。该行动提出,通过优化职业健康体检智慧化服务、加强培训宣传、建立完善“线上问诊”机制、大力推进实训基地建设、全面构建风险提前化解机制、积极开展合规企业建设、持续优化轻微首违不罚制度、探索开展线上质控和监管、持续推行分类监督和信用监管等十大举措,不断创新助企服务模式。(健康报)
2.河南实施村医队伍三项计划
河南省委宣传部日前召开的“全面贯彻党的二十大精神奋力推进中国式现代化建设河南实践”系列第十三场新闻发布会透露,河南省即日起启动实施村医队伍三项计划:大学生村医招聘计划、大学生村医订单定向培养计划和在岗优秀村医校园培训计划。(大河网)
3.舒泰神1类新药拟纳入突破性治疗品种
12月11日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,舒泰神及其子公司德丰瑞申报的1类新药BDB-001注射液拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为:抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关性血管炎(AAV)。公开资料显示,这是一款C5a靶向抗体,德丰瑞与德国InflaRx公司达成授权许可协议,基于后者的抗C5a技术在中国境内研发和商业化该产品。(医药观澜)
4.科伦博泰:核心产品SKB264新药申请获药监局受理
科伦博泰12月11日早间发布公告称,公司核心产品SKB264的新药申请事宜已获药监局受理。科伦博泰宣布,SKB264用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的新药申请,已于12月8日获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。(金羊网)
5.百奥泰贝伐珠单抗注射液生物类似药在美获批上市
2023年12月7日,百奥泰发布公告,BAT1706(贝伐珠单抗)注射液收到美国FDA签发的上市批准通知。贝伐珠单抗注射液是一种人源化单克隆抗体,属于血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,通过与VEGF结合,阻断VEGF与其受体结合,从而阻断血管生成的信号传导途径,抑制肿瘤细胞生长。截至目前,国内已获批上市的贝伐珠单抗药物共10款,包括原研药罗氏的安维汀及9款生物类似药。(药明康德)
6.亚盛医药在第65届ASH上公布1类新药奥雷巴替尼治疗CML和Ph+ALL患者的海外研究最新数据
2023年12月11日,亚盛医药宣布,其已在于美国圣地亚哥举办的第65届美国血液学会(ASH)年会上,以壁报展示形式更新了公司原创1类新药奥雷巴替尼(研发代号:HQP1351;商品名:耐立克?)治疗难治性慢性髓细胞白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)患者的海外研究最新数据。(药智网)
7.诺纳生物与亿一生物联手,加速双重、双轻链抗体发现研究
12月11日,诺纳生物与亿一生物宣布达成研究合作,将基于诺纳生物的Harbour Mice?平台开展双重、双轻链抗体发现研究。双方将利用各自优势加速抗体发现和新药研发,造福患者。Harbour Mice?可产生全人源单克隆抗体,具有广泛应用价值及潜力。(DONEWS)
8.华润双鹤子公司乳酸钠林格注射液通过仿制药一致性评价
近日,华润双鹤发布公告,公司全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局颁发的乳酸钠林格注射液《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B05499),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为调节体液、电解质及酸碱平衡药,用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水患者。(界面新闻)
9.国际首例AD有效治疗药物有望量产
阿尔茨海默病(Alzheimer's Disease,英文缩写AD)成为不少人晚年的梦魇,如何有效预防和治疗,是当前医学界的一大难点。位于长沙的湖南乾康科技有限公司致力于解决上述难题。10日上午,乾康生命科学国际研发中心启动暨新生产基地投产仪式在雨花经开区举行,打造阿尔茨海默病的防、筛、诊、治整体解决方案。(长沙晚报)
10.帝基生物DiaCarta肠癌家用检测在美国获批
精准分子诊断公司DiaCarta近日宣布,其肠癌家用检测iColon Fecal Occult Blood Test(FOBT)获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)批准,该检测可在家中早期检测粪便中的血液,并与胃肠道疾病和结直肠癌相关联。iColon FOBT产品作为DiaCarta高灵敏度ColoScape?测试的补充,用于早期定性检测循环血液中与结直肠癌相关的突变和甲基化诊断生物标志物。(生物探索)
【投资情况】
11.上海隆耀生物完成亿元融资
2023年12月9日,中国生物科技服务发布公告称,其旗下子公司上海隆耀生物科技有限公司完成了首轮近亿元人民币的融资,投前估值约8亿人民币。本轮融资由宜兴环科园产发股权投资合伙企业(有限合伙)领投,控股股东中国生物科技服务持续加码。本轮融资资金将主要用于CD20-OX40 CAR-T产品的二期临床实验和其他实体瘤管线产品的临床研究,以及在宜兴新建GMP细胞生产实验室。(投资界)
12.瀚鸿科技完成近亿元A轮融资
近日,上海瀚鸿科技股份有限公司完成近亿元A轮融资。本轮融资将主要用于生产基地建设、加大研发投入及补充流动资金。瀚鸿科技成立于2003年,在非天然氨基酸行业及生物催化领域持续耕耘超过20年,积累了丰富的行业经验,掌握众多产品产业化的核心技术,拥有几十项发明专利;目前公司生产的的核心产品为非天然氨基酸、保护氨基酸、氨基酸衍生物、多肽类和拟肽类药物中间体,为国内外超3000家新药研发及药物生产公司提供优质的产品和服务,为国家高新技术企业,上海市专精特新企业。(36kr)
13.汇像科技完成超亿元B轮融资
近日,汇像科技宣布完成超亿元B轮融资。本轮融资后,将进一步助力汇像科技加大产品研发投入和市场布局,持续深耕生命科学、医疗诊断、检验检测等领域,推动汇像科技AI+自动化、AI机器人科学家、智慧实验室等产品与解决方案的推广与落地。(亿欧)