【行业信息】
       1.国家药监局发布《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》
       2023年12月15日，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委、国家疾控局组织制定了《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》，现予发布，自发布之日起施行。其中规定指出：出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时，为满足预防、控制事件需要，经研究论证，可以在一定范围和期限内紧急使用符合该规定要求的医疗器械。特别重大突发公共卫生事件应当符合《国家突发公共卫生事件应急预案》中规定的情形。严重威胁公众健康的紧急事件应当符合国务院确定的情形。（界面新闻）
       2.13家单位入选“健康北京示范基地”
       12月14日，由健康北京行动推进委员会办公室、北京市卫生健康委主办，首都体育学院、北京市疾病预防控制中心承办的“健康北京示范基地”交流推进活动在首都体育学院举办。据了解，自今年6月健康北京行动推进办在全市开展“健康北京示范基地”建设工作以来，经过层层筛选，13家单位脱颖而出，入选首批“健康北京示范基地”。(北京青年报）
       3.贵州：“四个突出”完善医卫服务体系
       日前，贵州省委办公厅、省政府办公厅印发《关于进一步完善全省医疗卫生服务体系的实施意见》。《意见》提出，要深入实施整体提升卫生健康水平攻坚行动计划“七个专项行动”；到2025年，全省医疗卫生服务体系进一步健全，资源配置和服务均衡性不断提高，每千人口医疗卫生机构床位数达8.15张，每千人口拥有3岁以下婴幼儿托位数达4.5个，居民健康素养水平提高到30%。（中国网）
       4.2024年沈阳市新增69种医用耗材纳入医保集中采购
       2023年，沈阳市医保药品集中带量采购品种数量比上年增加78个，采购量为6.71亿片（粒/支），采购金额为11.29亿元，节省采购资金12.17亿元。2024年，还将新增超声刀、通用介入类、检验类等69个品种医用耗材纳入医保集中带量采购。（辽沈晚报）
       5.福建：三级联动推进宫颈癌筛查
       近日，福建省推进“加速消除宫颈癌行动计划”大型系列宣传活动在福州市仓山区妇幼保健院举行。该省要求，省、市、县妇幼保健机构开展三级联动，为适龄女性提供宫颈癌筛查、诊断、治疗、救助等一体化服务。(健康报）
       6.国家中医药局：大力发展远程医疗和远程教育等跨境支付类服务贸易
       2023年12月15日，在国家发展改革委专题新闻发布会上，国家中医药局国际合作司副司长魏春宇表示，国家中医药管理局将重点围绕加强中医药国际标准制定、提升中医药诊疗服务水平、提高中医药人员执业能力、扩大中药类产品及中医药服务市场准入等核心领域，全面推动中医药开放发展，为服务共建国家民众健康福祉积极贡献力量。一是深化国际组织框架下合作；二是打造高水平医疗服务平台；三是提升国际教育水平；四是扩大中医药国际贸易。（中证网）
       7.江苏三方共建血液中心输血医学重点实验室
       12月14日，记者从江苏省江阴市力博医药生物技术研究所了解到，由南京红十字血液中心、江阴市力博医药生物技术研究所、南京医科大学国家卫生健康委员会抗体技术重点实验室联合共建的南京红十字血液中心输血医学重点实验室，日前在南京正式成立，并召开第一次学术委员会会议。这是江苏在推动输血医学高质量发展方面推出的重要举措。(科技日报）
       8.京东健康携手梯瓦制药关爱国内迟发型运动障碍患者
       近日，国内唯一一个治疗迟发型运动障碍的药物——氘丁苯那嗪，在京东健康线上首发。该药物在2018年11月被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)列入《临床急需境外新药名单(第一批)》，2020年5月，通过优先审评审批程序正式在中国获批上市，该药填补了治疗迟发型运动障碍的临床治疗空白。（21世纪经济报）
       9.拜耳阿柏西普眼内注射溶液在华申报上市
       12月15日，CDE官网显示，拜耳的阿柏西普眼内注射溶液上市申请已获受理，推测此次申报上市的为阿柏西普高剂量8mg版本。阿柏西普是拜耳和再生元联合开发的一款VEGFR-Fc融合蛋白。再生元保留阿柏西普在美国的专有权，拜耳获得美国以外的独家营销权。今年8月，阿柏西普8mg获FDA批准上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和糖尿病视网膜病变患者。(药明康德）
       10.和铂医药子公司与Seagen就HBM9033全球临床开发及商业化订立许可协议
       2023年12月15日，和铂医药公布，公司全资子公司诺纳生物（苏州）有限公司与Seagen已就HBM9033（由诺纳生物开发的全球潜在同类最佳产品）的全球临床开发及商业化订立许可协议。HBM9033是一款ADC药物，特异性靶向人间皮素，一种在各种实体瘤中上调的肿瘤相关性抗原（TAA）。(新浪网）
       11.乐普生物MRG004A用于治疗胰腺癌获FDA授予孤儿药资格认定
       2023年12月14日，乐普生物发布公告，公司的候选药物MRG004A（一种新型靶向组织因子的特异性抗体药物偶联物）用于治疗胰腺癌适应症近期已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定。公告称，本次获得FDA的孤儿药资格认定，将有助于用于治疗胰腺癌的获认定药物MRG004A在美国的后续研发、注册及商业化过程中享受若干激励，包括但不限于合格临床试验的税收抵免；用户收费豁免；及获批后享有七年的潜在市场独占权。(界面新闻）
       12.安谛康生物儿童版抗流感1类新药ADC189颗粒在中国临床受理
       2023年12月14日获悉，安谛康自主研发的 “儿童版”抗流感1类新药ADC189颗粒的临床试验申请（IND），获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。ADC189颗粒拟用于2周岁及以上患者急性甲型和乙型流行性感冒的治疗。目前， ADC189颗粒剂是国内唯一的“儿童版”一粒治愈流感新药，将有望成为中国自研的第一款儿童专有颗粒剂型的新一代抗流感1类新药，解决中国儿童流感患者用药可及性的难题。(亿欧）
       13.悦康药业与国控黑龙江签署战略合作协议
       2023年12月15日，悦康药业集团股份有限公司与国药控股黑龙江有限公司正式签署战略合作协议。本次合作将进一步巩固悦康药业与国药控股之间的紧密合作关系。同时，这也是悦康药业积极拓展市场覆盖，提升产品影响力的重要一步。（中国制药网）
       14.港式互联网医院落户广州南沙
       据广州市南沙区政府15日消息，在南沙区卫健局和南沙开发区港澳办的协同推动下，广州南沙信兴互联网医院现已顺利取得医疗牌照，为粤港医疗产业创新技术、医疗行业规则衔接提供参考经验。(中新网）
       【投资情况】
       15.京澜数智完成数百万元天使轮融资
       京澜数智是一家脑神经疾病数字疗法提供商，是专注于脑神经疾病领域诊断及治疗的数字疗法的科技企业。其产品体系包含孤独症谱系障碍ASD《晓瞳芯孤独症康复训练系统》以及阿尔兹海默症人群筛查软件2款数字疗法产品。其中，孤独症谱系障碍筛查评估治疗体系为当前主推的核心产品，包括早期筛查和评估干预治疗两大系统。近日，京澜数智完成数百万元天使轮融资，投资方为华盛人和资本。本轮投资资金主要用于机构版产品的推广与迭代以及专业版产品的临床与注册。(IT桔子)
       16.达尔文完成B轮融资
       达尔文生物是一家细胞生物科技服务提供商，公司集产、学、研、用于一体，致力于推进医疗科学技术升级与转化。近日，达尔文生物完成了B轮超融资。本轮融资由石景山现代创新产业基金、上海韵鼓投资等众多知名机构参与，投资总额过亿元。本轮融资将聚焦于公司核心产品线——神经修复一类生物药、创新生物耗材关节软骨修复材料的临床研发及研发生产团队的加强，以便更快推进临床应用进度，满足迫切的临床需求。(猎云网)
       17.新合新完成数亿元Pre-IPO融资
       2023年12月15日，国内甾体激素药龙头企业——湖南新合新生物医药有限公司完成数亿元Pre-IPO融资。此次融资将为企业提供更多资金支持，帮助公司快速深入拓展合成生物学板块，提升产品研发生产能力，并依托在合成生物学上的优势，打造合成生物学全产业化链条，进一步降低生产成本。(投资界)